Gesundheit

FDA-Gremium unterstützt rezeptfreie Antibabypille Opill

[ad_1]

WASHINGTON – Bundesgesundheitsberater sagten am Mittwoch, dass eine jahrzehntealte Antibabypille ohne Rezept verkauft werden sollte, was den Weg für eine wahrscheinliche US-Zulassung des ersten rezeptfreien Verhütungsmittels ebnet.

Das Gremium der FDA-Berater stimmte einstimmig für den Antrag des Arzneimittelherstellers Perrigo, seine einmal täglich einzunehmenden Medikamente rezeptfrei zu verkaufen. Die Empfehlung kam am Ende eines zweitägigen Treffens, bei dem es um die Untersuchung der Frage ging, ob Frauen die Pille ohne professionelle Aufsicht sicher und wirksam einnehmen können. Eine endgültige Entscheidung der FDA wird für diesen Sommer erwartet.

Wenn die FDA der unverbindlichen Empfehlung folgt, wäre Perrigos Medikament Opill die erste Verhütungspille, die hinter der Apothekentheke in die Regale gelangt. Derzeit ist in den USA ein Rezept erforderlich

Die externen Experten sagten, sie seien zuversichtlich, dass Frauen jeden Alters das Medikament angemessen anwenden könnten, ohne vorher einen Arzt aufzusuchen.

„Ich glaube, dass dies eine praktikable Option ist, um den Zugang zu erleichtern und die Verhinderung ungewollter und ungewollter Schwangerschaften unterstützen wird“, sagte Jolie Haun, Forscherin beim Department of Veterans Affairs, die für die Pille gestimmt hat.

Das positive Votum erfolgte trotz zahlreicher Kritik von FDA-Wissenschaftlern an der Art und Weise, wie Perrigo das Medikament untersuchte, einschließlich der Frage, ob die Studienteilnehmer in der Lage waren, die Anweisungen auf der Etikettierung zu verstehen und zu befolgen.

Doch das Gremium wies diese Bedenken weitgehend zurück und betonte die Vorteile einer wirksameren Empfängnisverhütung, insbesondere für junge Menschen und einkommensschwächere Gruppen, als die derzeit rezeptfreien Produkte wie Kondome und Diaphragmen.

Die meisten heute in den USA verwendeten Antibabypillen enthalten eine Kombination aus Gestagen und Östrogen. Opill gehört zu einer älteren Klasse von Verhütungsmitteln, die nur Gestagen enthalten. Sie haben im Allgemeinen weniger Nebenwirkungen und Gesundheitsrisiken, können jedoch weniger wirksam sein, wenn sie nicht täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.

Nicht verschreibungspflichtige Medikamente sind in der Regel günstiger, werden aber in der Regel nicht von der Versicherung übernommen. Die Verpflichtung der Versicherer, rezeptfreie Verhütungsmittel abzudecken, würde eine Änderung der Vorschriften durch die Bundesregierung erfordern.

Antibabypillen sind in weiten Teilen Südamerikas, Asiens und Afrikas ohne Rezept erhältlich.

___

Die Gesundheits- und Wissenschaftsabteilung von Associated Press erhält Unterstützung von der Science and Educational Media Group des Howard Hughes Medical Institute. Für sämtliche Inhalte ist allein der AP verantwortlich.

Copyright © 2023 The Washington Times, LLC.



[ad_2]

Source link

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button